「ゼップバウンドはいつ日本で使えるようになるの?」と気になっている方に朗報です。ゼップバウンド(一般名チルゼパチド)は、2024年12月に厚生労働省から製造販売承認を取得し、2025年4月11日に国内で発売されました。
従来の肥満症治療薬を上回る体重減少効果が臨床試験で報告されており、肥満症に悩む多くの方から注目を集めています。この記事では、承認から発売までの経緯や処方条件、臨床データ、副作用まで、肥満症診療に携わる医師の視点からわかりやすく解説します。
正しい情報を知ったうえで、ご自身の治療選択に役立てていただければ幸いです。
ゼップバウンドは2025年4月11日に日本で正式に発売された
ゼップバウンド(商品名:ゼップバウンド皮下注アテオス)は、2025年4月11日に日本国内で発売されました。肥満症の薬物治療における新たな選択肢として、医療現場で大きな期待を集めています。
チルゼパチドを有効成分とする新しい肥満症治療薬
ゼップバウンドの有効成分は「チルゼパチド」という物質です。もともとチルゼパチドは、2型糖尿病治療薬「マンジャロ」として2023年4月から日本で使われてきました。今回、肥満症に対する効果が認められたことで、新たにゼップバウンドという名前で承認を受けています。
週1回の皮下注射で投与でき、使い切りタイプのオートインジェクター「アテオス」を使うため、注射に慣れていない方でも比較的簡単に自己注射が可能です。注射針をご自身でセットする必要はなく、ボタンを押すだけで薬液が注入される仕組みになっています。
GIPとGLP-1の2つの受容体に同時に作用するデュアルインクレチン
ゼップバウンドが従来の肥満症治療薬と大きく異なるのは、GIP(グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド)とGLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)という2種類のホルモン受容体に同時に働きかける点です。どちらも食後に腸から分泌される「インクレチン」と呼ばれるホルモンで、食欲や血糖値の調節にかかわっています。
従来のウゴービ(セマグルチド)はGLP-1受容体のみに作用しますが、ゼップバウンドは2つの経路を同時に刺激するため、食欲抑制と代謝改善の両面でより強力な効果が期待されます。この「デュアルインクレチン」という仕組みこそが、ゼップバウンドの画期的な特徴といえるでしょう。
ゼップバウンドの基本情報
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 一般名 | チルゼパチド |
| 商品名 | ゼップバウンド皮下注アテオス |
| 薬効分類 | 持続性GIP/GLP-1受容体作動薬 |
| 投与方法 | 週1回 皮下注射 |
| 規格 | 2.5mg/5mg/7.5mg/10mg/12.5mg/15mg |
| 製造販売元 | 日本イーライリリー |
| 販売元 | 田辺三菱製薬 |
米国では2023年末にFDA承認を取得し世界で普及が進む
ゼップバウンドは、もともと米国で開発された薬剤です。2023年11月に米国食品医薬品局(FDA)から肥満症治療薬としての承認を受け、同年12月から「Zepbound」の製品名で発売されました。発売直後から大きな需要を呼び、供給が追いつかなくなるほどの人気を集めたことでも話題になっています。
現在では米国をはじめ、欧州や中東など複数の国と地域で承認・販売されており、日本はアジアにおける主要な発売国の一つとなりました。世界規模で肥満症治療の選択肢が広がるなかで、日本でも正式に使えるようになったことは、多くの方にとって心強い知らせでしょう。
日本での承認から薬価収載・発売までの流れを時系列で整理する
ゼップバウンドは、承認申請から約半年という比較的スピーディーな審査を経て発売に至りました。肥満症治療への社会的ニーズの高さが、審査のスムーズな進行を後押ししたともいえます。
2024年12月27日に厚生労働省が製造販売を承認した
日本イーライリリーが肥満症の効能で製造販売承認の申請を行い、2024年12月27日に厚生労働省がゼップバウンドの製造販売を正式に承認しました。承認にあたっては、国内外の臨床試験データが総合的に審査されています。
日本人を対象とした臨床試験(SURMOUNT-J)の結果も重要な判断材料となり、日本人の体格や体質に合った有効性と安全性が確認されたことが承認の決め手となりました。
2025年3月19日に薬価基準に収載された
承認後、薬の公定価格を決める薬価収載の手続きが行われ、2025年3月19日にゼップバウンドは薬価基準に収載されました。用量ごとの薬価は2.5mgで3,067円、5mgで5,797円、10mgで8,999円、15mgで11,242円(いずれも1キット)と設定されています。
同日には、厚生労働省による「適正使用推進ガイドライン」も公表され、処方可能な医療機関や対象となる患者さんの基準が明確に定められました。
イーライリリーと田辺三菱製薬の2社体制で国内販売を開始
ゼップバウンドの国内流通は、製造販売元の日本イーライリリーと販売元の田辺三菱製薬が連携して行っています。田辺三菱製薬は国内に幅広い医療機関とのネットワークを持っており、全国の医療現場へ安定的に供給できる体制が整えられました。
今後の需要増加に備え、供給体制の強化も進められているとされています。米国で発生した供給不足の問題を踏まえ、日本では慎重な流通管理が行われているようです。
ゼップバウンドの承認・発売スケジュール
| 日付 | 出来事 |
|---|---|
| 2024年12月27日 | 厚生労働省が肥満症を適応として製造販売承認 |
| 2025年3月18日 | 適正使用推進ガイドラインの公表 |
| 2025年3月19日 | 薬価基準に収載 |
| 2025年4月11日 | 国内販売を開始(発売日) |
ゼップバウンドを処方してもらえるのはどんな方か?
ゼップバウンドは「痩せたいから」という理由だけでは処方を受けられません。厚生労働省が定める厳格な条件を満たした肥満症の患者さんだけが対象となります。
BMI27以上で肥満に関連する健康障害を2つ以上抱えている方
ゼップバウンドの処方対象は、BMI(体格指数)が35以上の高度肥満症の方、またはBMIが27以上かつ肥満に関連する健康障害を2つ以上有する方です。さらに、高血圧・脂質異常症・2型糖尿病のいずれかを合併していることも条件の一つとなっています。
つまり、単に体重が多いだけではなく、肥満が原因で健康上の問題を複数抱えている方に限定された治療薬なのです。対象となる肥満関連の健康障害には、耐糖能障害や脂肪肝、睡眠時無呼吸症候群などが含まれます。
食事療法・運動療法を半年以上実施しても効果が不十分だった方
もう一つの重要な条件が、食事療法と運動療法を6か月以上継続しても十分な効果が得られなかった場合に限るという点です。この期間中には、2か月に1回以上の頻度で管理栄養士による栄養指導を受けていることも求められます。
すぐに薬を処方してもらえるわけではなく、まず生活習慣の改善に真剣に取り組む期間が必要になります。この「待機期間」は多くの方にとって想定外のハードルかもしれませんが、薬物治療の効果を引き出すためにも欠かせない準備期間です。
ゼップバウンドの処方条件(主な要件)
- 高血圧・脂質異常症・2型糖尿病のいずれかを合併している肥満症
- BMI35以上、またはBMI27以上かつ肥満関連の健康障害を2つ以上有する
- 食事・運動療法を6か月以上継続しても効果不十分
- 管理栄養士による定期的な栄養指導を受けていること
- 教育研修施設として認定された医療機関で処方を受けること
処方可能な医療機関は教育研修施設に限定される
ゼップバウンドを保険診療で処方できるのは、日本内分泌学会・日本糖尿病学会・日本循環器学会のいずれかから教育研修施設として認定されている医療機関に限られます。大学病院や地域の基幹病院などが主な対象施設となるため、一般的なクリニックでは処方が難しいのが現状です。
こうした施設要件は、専門的な知識を持つ医師と管理栄養士が連携して患者さんをサポートする体制を確保するために設けられています。お住まいの地域で対応可能な医療機関を探すには、かかりつけ医にご相談いただくのがよいでしょう。
臨床試験で証明されたゼップバウンドの大幅な体重減少効果
ゼップバウンドは、世界規模の臨床試験プログラム「SURMOUNT(サーマウント)」シリーズによって、従来の治療薬を上回る体重減少効果が繰り返し確認されています。
SURMOUNT-1試験で72週間に平均15~21%の体重減少を達成
SURMOUNT-1試験は、2型糖尿病を持たない肥満症の成人2,539名を対象にした大規模臨床試験です。72週間(約1年半)の投与で、ゼップバウンド5mg群は平均15.0%、10mg群は19.5%、15mg群は20.9%の体重減少を達成しました。プラセボ(偽薬)群の3.1%と比較すると、その差は歴然としています。
さらに注目すべきは、体重5%以上の減量を達成した割合が、10mg群で約89%、15mg群で約91%に達したことです。従来の抗肥満薬の臨床試験ではこれほどの高い奏効率は報告されておらず、画期的な結果といえます。
日本人対象のSURMOUNT-J試験でも22.7%の体重減少を記録
日本人を対象に実施されたSURMOUNT-J試験では、ゼップバウンド15mg群が72週間で平均22.7%、10mg群が17.8%の体重減少を示しました。プラセボ群の1.7%と比べると非常に大きな差であり、日本人の体格においても十分な効果が確認されたことになります。
アジア人は欧米人と比べてBMIが低い段階でも内臓脂肪が蓄積しやすい傾向があるため、日本人に特化した試験データがあることは大きな安心材料でしょう。この結果は、厚生労働省がゼップバウンドを承認する根拠の一つにもなりました。
ウゴービとの比較ではゼップバウンドがより大きな減量効果を示した
2024年に発売されたウゴービ(セマグルチド2.4mg)は、GLP-1受容体のみに作用する肥満症治療薬です。臨床試験(STEP-1)では72週間で約15~17%の体重減少が報告されていますが、ゼップバウンドのSURMOUNT-1試験では10mg・15mgでそれを上回る数値を記録しています。
2025年に発表されたSURMOUNT-5試験では、ゼップバウンドとウゴービが直接比較され、ゼップバウンド群のほうがより大きな体重減少と腹囲の改善を達成しました。ただし、どちらの薬が自分に合っているかは個々の体質や合併症によって異なるため、主治医と相談のうえ判断することが大切です。
主な臨床試験における体重減少率(72週時点)
| 試験名 | 対象 | 体重減少率(15mg群) |
|---|---|---|
| SURMOUNT-1 | 肥満症(糖尿病なし・世界) | 平均20.9% |
| SURMOUNT-2 | 肥満症+2型糖尿病 | 平均15.7% |
| SURMOUNT-J | 日本人の肥満症(糖尿病なし) | 平均22.7% |
ゼップバウンドで気をつけたい副作用と安全に使うコツ
ゼップバウンドの副作用でもっとも多いのは消化器症状であり、多くは軽度から中等度にとどまります。正しい使い方を守れば、安全に治療を続けられるケースがほとんどです。
吐き気・嘔吐・下痢などの消化器症状がもっとも多い
臨床試験で報告された主な副作用は、悪心(吐き気)、嘔吐、下痢、便秘、食欲不振、腹痛などの消化器症状です。ゼップバウンドには胃の動きをゆるやかにする作用があるため、特に治療を始めたばかりの時期に症状が出やすい傾向があります。
多くの場合、体が薬に慣れてくると症状は軽減していきます。もし症状がつらいときは、食事の量を少なめにしたり、脂っこいものを避けたりすることで楽になることもあるでしょう。我慢せず主治医に相談すれば、吐き気止めの処方や用量の調整で対応してもらえます。
投与開始時は少量から段階的に増やして体を慣らしていく
ゼップバウンドは、最初から高い用量で使い始めるのではなく、2.5mgという少量からスタートして、4週間ごとに2.5mgずつ段階的に増量していく方法がとられます。こうした段階的な増量により、消化器系の副作用を最小限に抑えながら、体を少しずつ薬に適応させていくことができます。
ゼップバウンドの主な副作用と対処法
| 副作用 | 頻度 | 対処のポイント |
|---|---|---|
| 悪心(吐き気) | 高い | 少量ずつ食事をとり、脂肪分を控える |
| 下痢・便秘 | 中程度 | 水分摂取を心がけ、食物繊維を適度にとる |
| 注射部位の反応 | 低い | 注射場所を毎回変える |
| 低血糖(他の糖尿病薬と併用時) | まれ | ブドウ糖を常備し、症状時にすぐ摂取する |
甲状腺疾患や膵炎の既往がある方は必ず主治医に相談を
動物実験では、チルゼパチドの投与により甲状腺C細胞腫瘍の発生率が上昇したとの報告があります。そのため、甲状腺髄様癌の既往やご家族に同疾患の方がいる場合は、ゼップバウンドの使用が禁忌(使ってはいけない)とされています。
急性膵炎の既往がある方も慎重な判断が求められるため、治療開始前に必ず既往歴を主治医に伝えてください。また、胆石症や胆嚢炎のリスクについても報告があるため、急な腹痛を感じた場合はすぐに受診しましょう。
ゼップバウンドの用法・用量と自己注射のやり方
ゼップバウンドは週に1回、決まった曜日に皮下注射する薬です。使い切りのオートインジェクターで簡単に投与でき、在宅での自己注射が基本となります。
週1回の皮下注射でOK|使い切りオートインジェクター「アテオス」
ゼップバウンドは「アテオス」という使い切りタイプの注射デバイスに充填されています。注射針があらかじめ取り付けられており、注入ボタンを押すだけで自動的に針が皮下に入り、薬液が注入される仕組みです。ご自身で針を扱ったり、用量を設定したりする必要はありません。
注射部位は腹部、太もも、上腕の後ろ側から選べます。毎回同じ場所に注射すると皮膚が硬くなることがあるため、注射のたびに場所を変えることが推奨されています。
2.5mgから開始し4週間ごとに増量して週1回10mgを目指す
通常、治療はチルゼパチドとして週1回2.5mgから始まります。4週間ごとに2.5mgずつ増量していき、維持用量である週1回10mgを目指すのが標準的なスケジュールです。患者さんの状態に応じて5mgまで減量したり、15mgまで増量したりすることも可能です。
増量のペースは副作用の出方を見ながら主治医が判断するため、無理に急ぐ必要はないでしょう。副作用がつらければ増量を遅らせたり、一段階戻したりする柔軟な対応が可能です。
新薬のため発売後約1年間は2週間分の処方制限がある
ゼップバウンドは新薬であるため、発売後おおむね1年間は1回の処方が14日分(2週間分)に制限されます。つまり、この期間中は2週間に1回の通院が必要です。
通院頻度が高くなる点は負担に感じるかもしれませんが、治療初期はこまめに体調の変化を確認しながら進めることが安全な治療につながります。制限期間が過ぎれば、より長期間の処方が可能になり、通院の負担も軽減されるでしょう。
ゼップバウンドの投与スケジュール(目安)
- 開始用量:週1回2.5mg(4週間継続)
- 第1段階増量:週1回5mg(4週間継続)
- 第2段階増量:週1回7.5mg(4週間継続)
- 維持用量:週1回10mg(状態に応じて5~15mgの範囲で調整)
ゼップバウンドとマンジャロの違いを正しく押さえよう
ゼップバウンドとマンジャロは同じ有効成分「チルゼパチド」を使用していますが、承認された適応症と処方の目的が異なります。この違いを理解しておくことが、適切な治療選択の第一歩です。
同じチルゼパチドでも「糖尿病」と「肥満症」で適応が違う
マンジャロは2型糖尿病の血糖コントロールを目的として2023年4月に発売された薬です。一方、ゼップバウンドは肥満症の体重管理を目的として2025年4月に発売されました。成分は同じでも、使用目的や処方条件がまったく異なるのです。
ゼップバウンドとマンジャロの比較
| 項目 | ゼップバウンド | マンジャロ |
|---|---|---|
| 適応症 | 肥満症 | 2型糖尿病 |
| 有効成分 | チルゼパチド | チルゼパチド |
| 発売日 | 2025年4月11日 | 2023年4月 |
| 投与方法 | 週1回 皮下注射 | 週1回 皮下注射 |
経口GLP-1薬オルフォグリプロンの登場も間近に迫っている
肥満症治療の領域では、注射を必要としない経口タイプのGLP-1受容体作動薬「オルフォグリプロン」の開発も進んでいます。中外製薬が創製しイーライリリーに導出されたこの薬は、現在グローバルで第III相臨床試験が進行中です。
イーライリリーは2025年末までに肥満症適応での承認申請を予定していると報じられており、実用化の日はそう遠くないかもしれません。「注射は苦手だけど薬物治療に興味がある」という方にとって、経口薬の選択肢が広がることは朗報でしょう。
自分に合った肥満症治療を主治医と二人三脚で選んでいく
ゼップバウンド、ウゴービ、将来的にはオルフォグリプロンと、肥満症治療の選択肢は確実に増えています。どの薬が自分に合っているかは、BMIや合併症の種類、生活スタイル、注射への抵抗感など、さまざまな要素を総合的に考慮して決める必要があります。
肥満症は慢性疾患であり、薬だけで解決できるものではありません。食事療法や運動療法と組み合わせることで、はじめて薬の効果が十分に発揮されます。焦らず、主治医と一緒にご自身の目標体重や健康状態に合ったプランを立てていきましょう。
よくある質問
ゼップバウンドのジェネリック(後発医薬品)は現在販売されていますか?
ゼップバウンドは2025年4月に発売されたばかりの新薬であり、現時点でジェネリック医薬品(後発医薬品)は販売されていません。一般的に、新薬の特許期間や再審査期間が満了するまでジェネリックは製造できないため、当面の間はゼップバウンドのみが入手可能な状況が続くと考えられます。
ジェネリックの登場までには通常10年以上かかることが多いため、費用面が気になる方は、処方条件を満たすかどうか主治医にご相談のうえ、保険診療での使用を検討してみてください。
ゼップバウンドは自由診療でも処方を受けられますか?
ゼップバウンドは、保険診療の条件を満たさない場合でも、一部の医療機関において自由診療(全額自己負担)で処方を受けられる場合があります。自由診療の場合、保険診療で求められる厳しい施設要件や患者要件は適用されません。
ただし、自由診療で使用した場合には国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となるリスクがあります。費用面でも全額自己負担となるため、治療を始める前に十分な説明を受け、リスクと費用を理解したうえで判断されることをおすすめします。
ゼップバウンドの投与を途中でやめると体重はリバウンドしますか?
臨床試験(SURMOUNT-4)のデータでは、ゼップバウンドの投与を中止した群は52週間で約14%の体重増加(リバウンド)が見られました。一方、投与を継続した群はさらに約5.5%の体重減少を達成しています。
肥満症は慢性的な疾患であり、薬を中止すると食欲を抑えていた作用がなくなるため、体重が戻りやすい傾向があります。中止を検討する場合は、自己判断ではなく、必ず主治医と相談しながら計画的に減薬していくことが大切です。
ゼップバウンドはドラッグストアやインターネット通販で購入できますか?
ゼップバウンドは処方箋が必要な医療用医薬品であり、ドラッグストアやインターネット通販では購入できません。必ず医療機関で医師の診察を受け、処方箋を発行してもらう必要があります。
海外から個人輸入する方法を紹介しているサイトも見受けられますが、品質や安全性が保証されないうえ、偽造品のリスクもあるため絶対に避けてください。安全に入手するためには、国内の医療機関を受診する方法が唯一の正しい手段です。
ゼップバウンドとウゴービではどちらの減量効果が大きいですか?
臨床試験の結果を比較すると、ゼップバウンド(チルゼパチド)はウゴービ(セマグルチド)よりも大きな体重減少効果を示す傾向があります。SURMOUNT-5試験において、ゼップバウンドはウゴービと直接比較され、体重減少率と腹囲の改善の両方でゼップバウンドが上回りました。
ただし、効果には個人差があり、合併症の種類や体質によって適した薬は異なります。また、ウゴービにはすでに長期の使用実績があるという利点もあるため、一概に「どちらが優れている」とは言い切れません。主治医とご自身の状態を相談しながら、ベストな選択をしていただければと思います。
参考文献
Jastreboff, A. M., Aronne, L. J., Ahmad, N. N., Wharton, S., Connery, L., Alves, B., Kiyosue, A., Zhang, S., Liu, B., Bunck, M. C., & Stefanski, A. (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. New England Journal of Medicine, 387(3), 205–216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
Garvey, W. T., Frias, J. P., Jastreboff, A. M., le Roux, C. W., Sattar, N., Aizenberg, D., Mao, H., Zhang, S., Ahmad, N. N., Bunck, M. C., Benabbad, I., & Zhang, X. M. (2023). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): A double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet, 402(10402), 613–626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
Wadden, T. A., Chao, A. M., Machineni, S., Kushner, R., Ard, J., Srivastava, G., Halpern, B., Zhang, S., Chen, J., Bunck, M. C., Ahmad, N. N., & Forrester, T. (2023). Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: The SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nature Medicine, 29(11), 2909–2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
Aronne, L. J., Sattar, N., Horn, D. B., Bays, H. E., Wharton, S., Lin, W.-Y., Ahmad, N. N., Zhang, S., Liao, R., Bunck, M. C., Jouravskaya, I., & Murphy, M. A. (2024). Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: The SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA, 331(1), 38–48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Jastreboff, A. M., le Roux, C. W., Stefanski, A., Aronne, L. J., Halpern, B., Wharton, S., Wilding, J. P. H., Perreault, L., Zhang, S., Battula, R., Bunck, M. C., Ahmad, N. N., & Jouravskaya, I. (2025). Tirzepatide for obesity treatment and diabetes prevention. New England Journal of Medicine, 392(10), 958–971. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2410819
le Roux, C. W., Zhang, S., Aronne, L. J., Kushner, R. F., Chao, A. M., Machineni, S., Dunn, J., Chigutsa, F. B., Ahmad, N. N., & Bunck, M. C. (2023). Tirzepatide for the treatment of obesity: Rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity, 31(1), 96–110. https://doi.org/10.1002/oby.23612
Aronne, L. J., Horn, D. B., le Roux, C. W., Ho, W., Falcon, B. L., Gomez Valderas, E., Das, S., Lee, C. J., Glass, L. C., Senyucel, C., & Dunn, J. P. (2025). Tirzepatide as compared with semaglutide for the treatment of obesity. New England Journal of Medicine, 393(1), 68–78. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2416394
Frias, J. P., Nauck, M. A., Van, J., Kutner, M. E., Cui, X., Benson, C., Urva, S., Gimeno, R. E., Milicevic, Z., Robins, D., & Haupt, A. (2018). Efficacy and safety of LY3298176, a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist, in patients with type 2 diabetes: A randomised, placebo-controlled and active comparator-controlled phase 2 trial. The Lancet, 392(10160), 2180–2193. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32260-8
-
ゼップバウンドの長期的な安全性｜継続投与のリスクと正しい管理方法
記事がありません
